INSTYLAN Sterilus tirpalas hialurono pagrindu šlapimo pūslės plovimui
KOKYBINĖ SUDĖTIS
Natrio hialuronatas.
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio chloridas, fosfatinis buferis
PRODUKTO KLASIFIKACIJA
Medicinos prietaisas. Sterilizuotas, be pirogenų. IIa klasė.
PAKUOTĖ
50 ml užpildytas vienkartinis plastikinis maišas, kuriame yra 0,16 % (80 mg/50 ml) hialurono rūgšties tirpalas.
Kiekvienoje pakuotėje yra:
- plastikinis maišas sterilaus INSTYLAN tirpalo. Medicinos prietaisas sterilizuotas garais.
INDIKACIJOS
INSTYLAN skirtas šlapimo pūslei plauti, kur ant gleivinės paviršiaus sudaro klampią tamprią plėvelę, kuri:
- apsaugo nuo išorinių veiksnių atliekant įvairias operacijas (ureteroskopiją, cistoskopiją, transuretrinę prostatos rezekciją ir mažojo dubens spindulinį gydymą ir t. t.)
- apsaugo nuo žalingo šlapimo pūslės turinio (šlapimo) poveikio, esant pažeidimui ar šlapimo pūslės gleivinės uždegimui, pvz., esant cistitui.
INSTYLAN skirtas šlapimo pūslei plauti, kai naudojamas šlapimo kateteris. Plovimas suteikia laikiną apsaugą ir padeda atsistatyti šlapimo pūslės gleivinei per įvairias operacijas (cistoskopiją, spindulinį gydymą ir t. t.).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
- Nenaudokite, jei tirpalas neskaidrus ir pakitusi jo spalva.
- Nenaudokite, jei pakuotė atidaryta ar pažeista.
- Atidarius pakuotę, produktą reikia naudoti nedelsiant.
- Produktas skirtas vienkartiniam naudojimui. Po naudojimo likęs produktas nebėra sterilus. Produkto likučių nenaudokite.
- Pakartotinai nenaudokite. Pirmą kartą pavartojus produkto, bet koks jos likutis yra netinkamas naudoti pakartotinai, nes pažeistas sterilumas.
- Nesterilizuokite. Pakartotinis sterilizavimas gali sukelti kryžminį užterštumą.
- Nešaldyti.
- Produkto negalima vartoti per burną (gerti).
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
- Tirpalo negalima vartoti pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas hialurono rūgščiai ar tiems, kuriems jau yra buvę alerginių reakcijų produkto sudedamosioms dalims.
- Šlapimo pūslės plovimą turi atlikti išmokytas medicinos specialistas specializuotoje vietoje naudojant atitinkamą įrangą bei laikantis aseptinių sąlygų.
- Negalima tirpalo leisti į kraujagysles.
- Negalima naudoti nėščioms ar žindančioms moteris ar vaikams.
NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS IR ŠALUTINIS POVEIKIS
Nėra.
NAUDOJIMAS
- Prieš vartojimą patikrinkite, ar nepažeista pakuotė.
- Patikrinkite galiojimo datą, nurodytą ant maišo. Jei galiojimo laikas pasibaigęs, nenaudokite.
- Paimkite vieną plastikinį INSTYLAN tirpalo maišą.
- Įsitikinkite, kad paciento šlapimo pūslė prieš tai buvo ištuštinta.
- Nuimkite dangtelį.
- Naudodami šlapimo kateterį plaukite paciento šlapimo pūslę.
Cistitui gydyti:
- Rekomenduojama sterilų INSTYLAN tirpalą pirmą mėnesį naudoti kas savaitę ir rečiau vėlesniais mėnesiais.
INSTYLAN sterilaus tirpalo vartojimo dažnį nustato gydytojas, paskyręs gydymą.
TINKAMUMO LAIKAS
2 metai neatidarytoje pakuotėje.
LAIKYMAS
Laikyti tinkamai uždarytoje pakuotėje 5–25 °C temperatūroje (imtinai), saugoti nuo šviesos ir karščio. Tinkamumo laikas galioja tik tiems produktams, kurie tinkamai laikomi nepažeistose pakuotėse.
IŠMETIMAS
Produktą reikia išmesti laikantis vietinių medicininėms atliekoms taikomų įstatymų.
|
Diaco Biofarmaceutici S.R.L ViaFlavia124, 34147Trleste-Italija
Medicinos prietaisas pagal Direktyvą 93/42/CEE |
Simboliai, naudojami ant pakuotės |
|
|
Naudoti vieną kartą |
Gamintojas |
|
|
Serijos numeris |
Sterilizuotas dujomis arba sausu karščiu |
|
|
Naudoti iki |
Negalima sterilizuoti pakartotinai |
|
|
Nenaudoti, jei pakuotė atidaryta ar pažeista |
Saugoti nuo šviesos ir karšio |
|
|
Žiūrėti naudojimo instrukciją |
Temperatūros ribos |
|
|
Nepirogeninis |
Pagaminimo data |
|
Atstovas Lietuvoje
UAB „Ravafarma“, Žalioji g. 8, Didžioji Riešė, LT-14261 Vilniaus r.